روسی میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن - روس اور سی آئی ایس سرٹیفیکیشن روسی میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کا تعارف
روسی میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ، جو روسی فیڈرل سروس فار ہیلتھ کیئر اینڈ سوشل ڈیولپمنٹ سپرویژن (جسے روسی ہیلتھ سپرویژن سروس کہا جاتا ہے) کی طرف سے جاری کیا گیا ہے، اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ طبی آلات یا طبی مصنوعات نے روسی اداروں کے ٹیسٹ کامیابی سے پاس کر لیے ہیں، رجسٹرڈ اور روس میں درآمد، پیداوار، فروخت اور فروخت کرنے کی اجازت ہے۔روس میں استعمال کے لیے سرٹیفکیٹ۔تمام طبی آلات کی مصنوعات، چاہے وہ گھریلو ہوں یا روس میں درآمد شدہ، جب تک کہ وہ روک تھام، تشخیص، علاج، بحالی، طبی تحقیق، انسانی بافتوں اور اعضاء کی تبدیلی اور ترمیم، خراب اور کھوئے ہوئے جسمانی افعال کی بہتری یا معاوضہ وغیرہ کے لیے استعمال ہوں۔ مطلوبہ مصنوعات روسی میڈیکل رجسٹریشن سرٹیفیکیشن کے تابع ہیں۔اگر اسے مریض کی ذاتی مرضی کے مطابق طبی پروڈکٹ کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، تو پروڈکٹ کو طبی کارکن کی خصوصی ضروریات اور سرٹیفکیٹ کو ظاہر کرنے کی ضرورت ہوتی ہے جو ملک کے بجائے فرد کے لیے مکمل طور پر استعمال ہوتا ہے۔اس طرح کی مصنوعات کو میڈیکل رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی ضرورت نہیں ہے۔روس کو طبی آلات کی برآمد کے لیے میڈیکل رجسٹریشن سرٹیفکیٹ اور روسی میڈیکل اینڈ ہیلتھ سپرویژن بیورو کی طرف سے جاری کردہ مطابقت کے سرٹیفکیٹ کا GOST R اعلامیہ درکار ہوتا ہے۔
روسی طبی آلات کی درجہ بندی
روس طبی آلات کی مصنوعات کو پروڈکٹ کے ممکنہ خطرے کے مطابق چار کلاسوں میں تقسیم کرتا ہے: کلاس I - کم خطرے والی کلاس پروڈکٹ کلاس IIa - درمیانے خطرے کی کلاس کی پروڈکٹ کلاس IIb - ہائی رسک کلاس پروڈکٹ کلاس III - سب سے زیادہ رسک کلاس پروڈکٹ فی الحال میڈیکل کے لیے درخواست دے رہا ہے۔ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ، طبی رجسٹریشن کے تازہ ترین ضوابط کے مطابق، ہر قسم کی مصنوعات کے لیے طبی اور تکنیکی ٹیسٹ ضروری ہیں۔
روسی میڈیکل ڈیوائس کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی درستگی
میڈیکل رجسٹریشن سرٹیفکیٹ ایک طویل مدتی درست سرٹیفکیٹ ہے؛GOST R موافقت کے اعلان کا سرٹیفکیٹ: زیادہ سے زیادہ میعاد کی مدت 3 سال ہے (میڈیکل رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کرنے کے بعد، آپ GOST R کے لیے درخواست دے سکتے ہیں، اور آپ میعاد ختم ہونے کے بعد دوبارہ درخواست دے سکتے ہیں)
روسی میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کا نمونہ
میڈیکل رجسٹریشن سرٹیفکیٹ ایک طویل مدتی درست سرٹیفکیٹ ہے؛GOST R موافقت کے اعلان کا سرٹیفکیٹ: زیادہ سے زیادہ میعاد کی مدت 3 سال ہے (میڈیکل رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کرنے کے بعد، آپ GOST R کے لیے درخواست دے سکتے ہیں، اور آپ میعاد ختم ہونے کے بعد دوبارہ درخواست دے سکتے ہیں)
